Разработка новой формуляции аллергической вакцины для подкожной аллерген-специфической иммунотерапии
Руководитель проекта: Табынов Кайсар Казыбаевич
Исполнители проекта:
Организация: Некоммерческое акционерное общество "Казахский национальный аграрный исследовательский университет"
Инвентарный номер: 0222РК00301
Регистрационный номер: 0120РК00050
Ключевые слова: адъювант,аллерген-специфическая иммунотерапия,аллергия,безопасность,вакцина,доклиническое исследование,иммуногенность,мыши,формуляция,эффективность
Впервые с использованием природных экстрактов пыльцы полыни разработана лабораторная модель аллергического ринита и бронхиальной астмы на мышах. Впервые в режиме ультракороткого АСИТ сравнительно исследованы на модели мышей терапевтическая эффективность вакцинных формуляций, приготовленных на основе рекомбинантного мажорного белка пыльцы полыни Art v 1, и таких адъювантов как Advax, Advax-CpG, SWE, гидроокись алюминия и ISA-51. Впервые установлено, что ISA-51-основанная вакцинная формуляция в режиме ультракороткого пре- и косезонной АСИТ при применении высоко- и низко дозовых схем иммунизации обеспечивают существенное снижение как признаков аллергического ринита, так и бронхиальной астмы у сенситизированных мышей. На базе испытательной GLP лаборатории Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий МЗ РК (уполномоченный орган) проведено доклиническое исследование разработанной Art v 1-основанной вакцины с масляным адъювантом ISA-51 под названием «PollenVax», согласно которым исследуемый препарат по показателям общей и специфической токсичности на экспериментальных животных, признан полностью безопасным.