Изучен технологический процесс производства препарата арглабин лиофилизированный для инъекций 0,04 г. Проведен анализ рисков по подготовке воды очищенной и для инъекций. Исследован химический состав воды водопроводной для получения воды очищенной. Разработаны технологическая схема получения воды очищенной, стандартные операционные процедуры проведения экспресс-анализа воды очищенной. Утверждены документы, регламентирующие производственный процесс получения арглабина лиофилизированного 0,04 г для инъекций.