Реферат: Изучена фармакокинетика, относительная биодоступность и биоэквивалентность препаратов Рибавирин, капсулы АО Химфарм, Республика Казахстан и Ребетол, капсулы Шеринг-Плау Продактс, Пуэрто-Рико; Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария на 18 здоровых добровольцах. Исследование проводили по открытой, рандомизированной перекрестной схеме. Концентрацию рибавирина в плазме крови здоровых добровольцев определяли методом ВЭЖХ-УФ. Установлено, что степень и скорость всасывания рибавирина из капсул статистически достоверно не различаются от аналога, а изученные лекарственные препараты являются биоэквивалентными по фармакокинетическим показателям.
GVP: Периодический отчет по безопасности ЛС. Модуль VII
Реферат: Периодически обновляемый отчет по безопасности ПООБ разработан в качестве независимого документа, позволяющего проводить периодическую всеобъемлющую оценку мировых данных по безопасности зарегистрированных ЛС или биологических продуктов. ПООБ может выступать в качестве важнейшего источника для идентификации новых сигналов в отношении безопасности, а также средства, позволяющего выявлять изменения в соотношении риск/польза при применении ЛС.
Реферат: В настоящее время в мире насчитывается более профессиональных медицинских онлайн сетей. Если суммировать число пользователей врачебного Интернет-сообщества, то получается примерно три миллиона человек, и это число продолжает расти.
Система фармацевтических стандартных образцов в Украине в условиях GMP
Реферат: За последние годы в Украине произошла эволюция системы фармацевтических стандартных образцов СО. Изменения обуславливались интернационализацией рынка лекарственных средств ЛС, внедрением системы GMP и метрологической концепцией неопределенности. В Украине разработана метрологическая концепция обеспечения качества результатов анализа лекарственных средств. В Государственную фармакопею введены специально разработанные требования к максимально допустимой неопределенности основных фармацевтических испытаний, а также к аттестации фармакопейных и рабочих СО. Номенклатура фармакопейных СО составляет около 600 наименований и обеспечивает все направления контроля качества ЛС. Система РСО внедрена на предприятиях Украины в полном соответствии с GMP.
Основные критерии выбора состава при производстве парентеральных лекарственных средств в полимерной упаковке
Автор(ы): Шевченко В. А.*Бондарь В. С.*Безрукавый Е. А.*
Реферат: В статье приведены основные критерии для выбора и обоснования оптимального состава инъекционного препарата на основе теофиллина в ампулах из полиэтилена, исследована стабильность при производстве инъекционного лекарственного средства на основе теофиллина в полимерной первичной упаковке, обоснована необходимость использования и количественные характеристики компонентов буферной системы для создания наиболее востребованных лекарственных средств, обладающих минимальными побочными эффектами.
Antimalarial activity from Maclura aurantiaca fruits growing in Kazakhstan
Автор(ы): Orazbekov Y. K.*Datkhayev U. M.*Makhatov B. K.*Sakipova Z. B.*Orynbasarova K. K.*Samir A. Ross.*
Реферат: The isolated compounds were chemically identified to be Orobol 1. and Stigmast-5-en-3-ol 2. Super critical extract for fruit showed a antimalarial activity against P falciparum D6 Pinh with an 15866.7 ng/mL value of less than 48 ug/ml . Methanol extract for fruit showed a antimalarial activity against P falciparum D Pinh with an 15866.7 ng/mL value of less than 63 ug/ml. All the extract were reported for first time from Maclura aurantiaca L. fruits growing in Kazakhstan.
Оценка неопределенности результатов испытания Потеря в массе при высушивании
Автор(ы): Гризодуб А. И.*Чикалова С. О.*
Объем документа: С. 43-47
МРНТИ: 76.01.37*
Ключевые слова: государственная фармакопея*обобщающий подход*критический параметр*
Реферат: Проведена оценка составляющих и полной неопределенности результатов испытания Потеря в массе при высушивании с использованием пошагового и обобщающего подходов. Установлено, что критическими параметрами методики являются условие постоянства массы и допустимые колебания температуры высушивания. Стандартная неопределенность результатов зависит от массы навески. Полученные значения параметров испытания могут быть использованы при установлении критериев приемлемости процедур контроля качества результатов испытаний.
Причины, особенности клинического течения беременности и родов у женщин с перинатальными осложнениями
Автор(ы): Исенова С. Ш.*Датхаева З. А.*Бишекова Б. Н.*Смольков И. Н.*Першина С. В.*Атауллаева М. К.*Пак Н. Ю.*
Реферат: В данной работе изложены результаты проведенного ретроспективного анализа документации женщин с кефалогематомой у плодов. Выявлены возможные основные причины кефалогематомы у плода на уровне ПМСП и родильного дома. Предложены рекомендации по ведению в антенатальном и интранатальном периоде.
Определение срока годности и условий хранения геля Ротринента
Автор(ы): Беспалая Ю. А.*Баранова И. И.*Мартынюк Т. В.*
Реферат: Экспериментально доказана стабильность разработанного геля Ротрин-Дента в тубах алюминиевых по следующим показателям: внешний вид, цвет, запах, вкус, термостабильность, коллоидная стабильность, рН 10-процентного раствора, качественное и количественное содержание триклозана и активных веществ спиртового раствора Ротокан, консерванта, масса содержимого тубы, механическая стабильность и микробиологическая чистота. Полученные данные позволили установить срок годности стоматологического геля Ротрин-Дента при комнатной температуре -2 года.
Исследование структурно-механических свойств геля Тиалан при хранении
Реферат: В статье изучена стабильность геля Тиалан в процессе хранения. Рекомендуемый срок годности геля Тиалан составляет года в алюминиевых тубах при комнатной температуре. Структурно-механические исследования, проведенные в течение рекомендуемого срока хранения, доказали, что реологические параметры разработанного геля не изменялись. Эти данные свидетельствуют о правильности выбора действующих и вспомогательных веществ и характеризуют разработанный гель как стабильную структурированную систему.
